إدارة الجودة والشهادات
يتطلب شراء المكونات في مجال تصنيع المواد الغذائية والمغذيات التحقق من مصدر المواد، ومعلمات المعالجة الخاضعة للرقابة، واختبارات محددة للدفعة-، ووثائق تنظيمية. تدير Hestia Biotech سلسلة التوريد بدءًا من مصادر المواد الخام حتى إصدار المنتج النهائي، ودعم المشترين التجاريين عبر أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا-المحيط الهادئ.
مصادر المواد الخام وتأهيل الموردين
إن أصل المواد الخام والمعالجة الأولية يحددان سلامة المنتج النهائي، خاصة بالنسبة للدهون المشتقة من المأكولات البحرية والمستخلصات النشطة بيولوجيًا.
عمليات تدقيق الموردين
يتم تقييم الموردين وتأهيلهم بناءً على سجل المعالجة ونظافة المنشأة وسجلات الامتثال.
تحديد المواد
تخضع الدفعات للتحقق من الأنواع، والفحص المادي، وفحص الملوثات البيئية، والمعادن الثقيلة، والمبيدات الحشرية، والأحمال الميكروبيولوجية.
سلسلة الحراسة
يتم تطبيق التغليف العازل لسلسلة -النقل البارد والرطوبة- على الزيوت البحرية لمنع التدهور الحراري والأكسدة قبل دخول المنشأة.
يتم رفض الدفعات الواردة التي تفشل-في معايير القبول المحددة مسبقًا.
ضوابط المعالجة والإنتاج
وتختلف المدخلات البحرية الطبيعية حسب موسم الحصاد والمصدر الجغرافي. تعمل عمليات الوحدة الخاضعة للتحكم على تثبيت المواصفات التجارية عبر عمليات الإنتاج:
المواد الخام ← الاستخلاص ← التنقية / التركيز ← التركيب ← التغليف ← الاختبار ← إصدار الدفعة
المعلمات الأساسية
تعمل الحدود الحرارية وقطع الترشيح-والتغطية بالنيتروجين على حماية المركبات النشطة بيولوجيًا الحساسة من التحلل والأكسدة.
الدهون البحرية
تقوم بروتوكولات استخراج وتنقية زيت الأسماك والكريل بمراقبة ملامح الأحماض الدهنية وإنتاجية الدهون الفوسفورية ومقاييس الأكسدة (قيمة البيروكسيد وقيمة الأنيسيدين وقيمة التوتوكس).
المستخلصات النشطة بيولوجيا
تعتمد معالجة الفوكويدان والأستازانتين على فحوصات نشطة موحدة، والتحكم في الرطوبة، ومعلمات ثبات الأيزومر.
الاختبارات التحليلية والتحقق من الجودة
تخضع المكونات النهائية لاختبارات تحليلية وفقًا لمواصفات المنتج المحددة قبل إطلاقها:
تعبير
فحوصات العلامة النشطة، وتوصيف الأحماض الدهنية، والتحقق من محتوى الفوسفوليبيد.
المعلمات الفيزيائية والكيميائية
الخواص الحسية، محتوى الرطوبة، القيمة الحمضية، قيمة اليود، وقيمة التصبن.
فحص السلامة
قياس الطيف الكتلي للبلازما المقترنة حثيًا (ICP-MS) للمعادن الثقيلة (الرصاص والكادميوم والزرنيخ والزئبق)، وفحص مسببات الأمراض، وتحليل المذيبات المتبقية.
التتبع والتوثيق
يحافظ تتبع مستوى الدفعة- على رؤية سلسلة التوريد:
دفعة المواد الخام ← دفعة الإنتاج ← السجلات التحليلية ← معرفات التغليف ← وثائق الشحنة
حزم الوثائق القياسية
شهادة التحليل (COA)
تجميع-نتائج تحليلية محددة مقابل حدود المواصفات.
01
مواصفات المنتج
المعلمات الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية.
02
ورقة البيانات الفنية (TDS)
صياغة ومعالجة البيانات.
03
صحيفة بيانات السلامة (SDS)
معلومات التخزين والمخاطر.
04
بيانات الامتثال
شهادات الحساسية، وغير-الكائنات المعدلة وراثيًا، والحلال، والموافق للشريعة اليهودية، والعضوية حيثما ينطبق ذلك.
05
معايير الجودة والشهادات
تعمل مرافق الإنتاج بموجب أنظمة إدارة الجودة المعمول بها:
آيزو 22000 وFSSC 22000
آيزو 22000 وFSSC 22000
تحليل المخاطر ونقاط المراقبة الحرجة
بروتوكولات تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة.
ممارسات التصنيع الجيدة
ممارسات التصنيع الجيدة للمكملات الغذائية والمكونات الغذائية.
الامتثال التنظيمي والصناعة
دعم تسجيل منشأة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ودراسات GOED لزيوت أوميغا 3، ووثائق صديق البحر (FOS) للمصادر البحرية.
التطبيق-معلمات محددة
تتكيف المواصفات مع المتطلبات الوظيفية لتطبيق الوجهة:
المكملات الغذائية
مستويات موحدة للمكونات النشطة، والامتثال للمعادن الثقيلة، والتوافق مع الجيلاتين أو الكبسولة النباتية.
الأطعمة والمشروبات
الحياد الحسي، واستقرار الأكسدة، ومعلمات الذوبان.
العلامة الخاصة وتصنيع المعدات الأصلية
أهداف الفحص المخصصة، وتنسيقات التعبئة والتغليف المحددة، والمواءمة التنظيمية لسوق الوجهة.
التعليمات